1 食品業者取得ISO9001、HACCP與ISO 22000驗證的差異為何?
它們的差異處可由管理的目的、範圍與可取驗證業者之不同來說明。ISO 9001是一般品質管理系統的標準,任何行業均可對企業所提供產品與服務之品質予以系統管理取得驗證。而HACCP與ISO 22000是針對食品安全為著眼之管理系統,管理和控制的目標是預防控制食品安全危害與保證食品安全。HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point)為一種管制技術,用以評估食品生產、處理過程之危害並加以控制之管理系統。HACCP的驗證要求,基本是以企業展開之HACCP計劃為管理核心,加上相關之前提方案(Pre-requisit program, PRP)所構成。能取得HACCP驗證之業者僅限於食品原料之生產與食品加工、儲存、運輸、販售等業者。ISO 22000食品安全管理系統標準要求涵蓋基本品質管概念、HACCP計劃與前提方案。也就是說ISO 22000是結合ISO 9001與HACCP之管理系統。ISO 22000這個標準強調食品供應鏈管理,適用對象包括食品供應鏈所有直接或間接的供應商,除上述HACCP能驗證之食品業者外,其他如農藥、肥料及動物用藥生產者、食品成分及添加物生產者、設備生產者、清潔與消毒藥劑生產者、包裝材料生產者、服務提供者均可導入ISO 22000系統管理。
   
2 食品業者是否取得ISO 22000驗證後,不需要ISO 9001就能確保食品安全呢?
對於食品業者來說,食品安全是構成食品品質的關鍵要素之一;為確保食品安全,導入與實施ISO 22000食品安全管理系統當然是非常重要的。ISO 22000是依據ISO 9001為基礎建構展開,也注重PDCA管理循環,是企業品質控制系統中一個子系統。由於ISO 22000與ISO 9001涵蓋的範圍不同,ISO 22000強調安全管制,ISO 9001則是一般品質之系統管理。ISO品質管制系統,其流程管理之概念與流程要素能補ISO 22000之不足,因此ISO 22000是不能安全替代ISO 9001的。理想的方案是將兩者進行整合,既取得食品安全驗證,更重要的不能將品質管制之基礎廢除,才能真正有效確保食品安全。
   
3 業者已取得HACCP驗證,可否直接升級取得ISO 22000證書?
雖然ISO 22000與HACCP管制系統,同樣進行危害分析,隨後鑑定關鍵控制點並予以運作管制,其操作原理是相同的。但是,HACCP管制系統缺少了ISO 22000部分重要之要求。如:內、外溝通之要素、緊急事件準備與應變、產品特性中有關原物料、成分及接觸產品之物質之追溯描述、oPRP之決定與管制、文件與系統之更新之要求、追溯性系統建立、撤回、確認,查證及改進等。那些缺少之部也是ISO 22000系統持續運作不可少之部分。因此,為確認ISO 22000之完整性、有效性與管制的一致性,系統需重新檢視,不允許直接升級。